医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,那么医疗器械生产许可证的申请条件有哪些呢? (一)企业住所在本省,已领取营业执照; (二)已取得医疗器械产品注册证; (三)企业具备《医疗器械生产监督管理办法》第七条、第八条规定的基本条件; (四)拟申报生产许可的产品已按规定完成试生产; (五)生产现场通过自查符合相应的检查标准。 以上就是医疗器械生产许可证的申请条件,想要办理医疗器械生产许可证,欢迎联系事事通医疗器械有限公司,拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司,专业代办医疗器械生产许可证,欢迎朋友们来电咨询。 |