随着医疗器械行业的发展,在未来只有规范经营,严格自律的企业才能生存,才能走得更远。那么,我们该如何办理二类医疗器械经营备案呢?事事通总结了以下几点: (一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。 (二)、然后到质监局办理组织机构代码证。 (三)、最后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。 (四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料 (五)、第二类医疗器械办理备案,审批部门是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证后您就可以经营了。 如果您有疑惑,详细的内容可以一对一咨询我们工作人员。河南事事通公司致力于医疗器械行业,专业提供医疗器械备案、认证、注册咨询等服务,欢迎咨询合作! |