我们都知道在三类医疗器械申请时,申请资料是很重要的一部分,那么申请材料清单中研究资料应包含哪些内容?事事通为您整理了以下几点: 1.产品性能研究 2.生物相容件评价研究 3.生物安全性研究 4.灭菌和消毒工艺研究 5.有效期和包装研究 6.动物研究 7.软件研究 8.其他 现在,是不是对申请材料的细节更清楚了呢?如果您有需要欢迎联系河南事事通,中国优秀的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商,专业办理医疗器械注册服务,欢迎咨询合作! |
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