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找不到合适的医疗器械注册代办机构？不清楚进行医疗器械注册需要哪些材料？事事通为您整理了医疗器械注册所需要的附件资料： 1、医疗器械注册申请表、产品标准复印件（内容分别与资料编号1、5相一致）； 2、医疗器械说明书、标签及包装标识备案内容表； 3、真实性核查文件 4、授权委托书； 5、电子文档（包括：①注册申请表；②注册产品标准；③说明书；④医疗器械说明书、标签及包装标识备案内容表）。 6、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书，至少应包括：保证该申请不侵犯他人专利权的声明；对可能的侵权后果承担全部法律责任的承诺。 如需了解更多相关的医疗器械注册信息，可以咨询河南事事通，公司致力于成为医疗器械生产商和代理商最为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴，专业代办医疗器械注册、医疗器械经营许可证及医疗器械生产许可证，欢迎您的来电咨询！ |
