我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医
河南事事通企业管理咨询有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下，拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。公司致力于成为医疗器械生产商和代理商最为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴，包括有针对性的专属解决方案和定制化的咨询服务。
我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP认证服务，招商代理以及市场信息咨询服务。
医疗器械GMP认证要达到卫生质量要求有很多的注意事项，今天事事通就介绍一下医疗器械GMP认证仓储区的检查要点都有哪些。1、库房布局图（有特殊贮藏要求的物料如何存放）区域划分是否合理2、物料接收、发放、发运区域的设置3、不合格物料、召回
医疗器械质量管理体系认证的标准，适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品质量的关键工序。它可以加强医疗器械管理，强化企业质量控制，保证病患者的人身安全。下面事事通就分享一下医疗器械质量管理体系认证的申请流程。1、企业提出申请2、企业
想在郑州找一家专业的医疗器械注册代理公司，建议您去事事通了解一下。下面事事通分享一下申请三类医疗器械所需材料清单。1，营业执照副本原件及复印件;2，法人，企业负责人，质量管理人的身份证，毕业证复印件，（法人高中以上，质管人医学专业毕业且
在医疗器械临床试验中，经常会有各种各样的问题导致结果不合格，今天事事通就分享一下临床项目的主要问题。无法提供相关原始记录样本无法溯源样本重复使用（同一患者多次采集样本）提交的注册报告与临床机构保存的报告不一致签章不一致临床试验未严格按临
医疗器械生产许可证办理流程分为网上办理流程及窗口办理流程，下面事事通为大家分享一下医疗器械生产许可证网上办理流程。(1)申报人必须通过省食品药品监督管理局的企业网上办事平台或者省网上办事大厅进行网上申报工作，如需补充纸质材料(如无法上传的图
二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。对于二类医疗器械需要办理经营备案，下面为您介绍办理二类医疗器械经营备案的材料要求。1、表格2、企业营业执照复印件；3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明
