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国产三类医疗器械注册申请材料清单 郑州事事通CRO

我们都知道在三类医疗器械申请时，申请资料是很重要的一部分，那么申请材料清单中研究资料应包含哪些内容？事事通为您整理了以下几点：1.产品性能研究2.生物相容件评价研究3.生物安全性研究4.灭菌和消毒工艺研究5.有效期和包装研究6.动物研究7.
详细介绍
我们都知道在三类医疗器械申请时，申请资料是很重要的一部分，那么申请材料清单中研究资料应包含哪些内容？事事通为您整理了以下几点：
1.产品性能研究
2.生物相容件评价研究
3.生物安全性研究
4.灭菌和消毒工艺研究
5.有效期和包装研究
6.动物研究
7.软件研究
8.其他
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