医疗器械GMP认证要达到卫生质量要求有很多的注意事项,今天事事通就介绍一下医疗器械GMP认证仓储区的检查要点都有哪些。 1、库房布局图 (有特殊贮藏要求的物料如何存放)区域划分是否合理 2、物料接收、发放、发运区域的设置 3、不合格物料、召回药品是否隔离存放(物理隔离建设单独的不合格库或用不锈钢建设围栏、拉线或划分区域不接受) 4、物料储存是否能满足物料贮存条件 5、来料如何请验、如何取样(取样车专家有意见,如企业有条件可以做取样间) 以上就是今天分享的内容,河南事事通是中国优秀的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商,拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。专注于医疗器械行业,专业办理医疗器械GMP认证,如果您想快速办理,那就赶紧联系事事通医疗器械注册中心吧!欢迎您的来电咨询! |