河南事事通企业管理咨询有限公司
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在医疗器械临床试验中，经常会有各种各样的问题导致结果不合格，今天事事通就分享一下临床项目的主要问题。 无法提供相关原始记录 样本无法溯源 样本重复使用（同一患者多次采集样本） 提交的注册报告与临床机构保存的报告不一致 签章不一致 临床试验未严格按临床方案操作 未真实记录不良反应 临床试验方案版本不一致、患者按照不同的方案执行 受试者无就诊记录，无法核实受试者参加临床试验的真实性 如果您有需要欢迎联系河南事事通医疗器械代办中心，我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、招商代理以及市场信息咨询服务，专业提供医疗器械临床试验服务，欢迎您的来电咨询。 |