河南事事通企业管理咨询有限公司
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在医疗器械注册过程中经常会遇到各种问题，有的时候没有办法得到专业人士的帮助。今天就分享一下医疗器械注册关于样品的问题。 1、申请注册的所有型号规格都应该做出合格的样品； 2、注册核查的时候让检查组把自己所有型号规格的生产批记录都核查，防止后面补检又重新补做样品真实性核查； 3、审评中心不做检测覆盖，仅评价申请人对型号规格差异性检测的合理、完备情况，发现有问题可能会要求申请人补充检测； 4、根据电磁兼容检测情况，电磁兼容比较复杂，尽量做齐全点比较好。 想要找专业的机构进行办理，当然选择河南事事通。从开办以来一直拥有良好的口碑，深受客户信赖，专业医疗器械注册代理服务。还在犹豫什么？赶紧联系事事通医疗器械注册中心吧。 |