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临床评价资料编写需注意哪些问题您知道吗？不知道的话，看下面事事通为您分享的内容吧！主要注意事项有以下几点： 1.评价用样本应具有可追溯性。 评价用样本原始资料中应至少包括以下信息：患者样本来源、唯一且可追溯的编号、年龄、性别、科室、临床明确诊断信息、治疗跟踪信息（如有）等内容。 2.注册变更如涉及临床评价应按本要求执行。 3.申请人如无法按上述要求进行临床评价，也可选择临床试验的方式进行临床评价。 河南事事通提供医疗器械代办服务，河南事事通公司致力于医疗器械行业，专业提供医疗产品检验、鉴定、技术咨询、注册服务，欢迎咨询合作！ |