河南事事通企业管理咨询有限公司
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想要找专业的医疗器械注册代理机构，推荐您去事事通了解一下，专业办理，高效快捷！医疗器械注册申请包都包含哪些内容呢，事事通总结了以下内容： 申请表中包含了申报产品、申报者相关的基本信息，应填写规范，避免后续纠错。 申报产品名称的确定，药监局在今年7月10日刚刚发布了征求意见的《医疗器械命名规则（试行）》，建议企业根据此规则，并参考国家标准、行业标准、以及分类界定通知、国家局发布的其他文件进行综合考虑，确定产品名称。 型号规格、注册单元的划分，参照《有/无源医疗器械注册单元划分原则（征求意见稿）》进行。 产品分类，则按照2016年1月1日实施的《医疗器械分类规则》执行。 现在对于医疗器械注册申请表的内容应该有一定的了解了，如果您需要帮助，欢迎联系河南事事通医疗器械公司，我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP认证服务，招商代理以及市场信息咨询服务，欢迎您的来电咨询！ |