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医疗器械临床试验方案设计是医疗器械临床前研究的重要组成部分，对临床研究具有指导性意义。下面事事通就介绍一下医疗器械临床试验方案设计主要包含的内容。（一）临床试验的题目；（二）临床试验的目的、背景和内容；（三）临床评价标准；（四）临床试验
医疗器械体系考核有很多要重点准备的资料，其中关于质量的问题也是重中之重，下面事事通就分享一下关于质量的准备资料。1、前次检查及内审不合格项的纠正预防措施。2、公司前一年所做的内审和管理评审资料，最好有本次检查的内审报告。3、检查一年的验